2016-12-1 16:18
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世界第五例永久性人工心臟移植者死亡
原標題：世界第五例永久性人工心臟移植者死亡
新華社巴黎11月30日電（記者張雪飛）法國生物醫學企業卡爾馬公司11月30日說，今年8月底接受手術的世界第五例永久性人工心臟移植者已經去世。現已完成的醫學分析未顯示患者的死亡與人工心髒的運轉有關。
目前，法國國傢藥品與健康?品安全局已要求卡爾馬公司停止一切人工心臟移植手術，並在查明患者死因之前不重?相關臨床試驗。
據法國媒體報導，這名患者是在法國西部城市南特附近的一傢醫院接受的人工心臟移植手術，手術約一個半月後，於10月去世。這是參與卡爾馬人工心臟二期臨床試驗的首名患者。此前，參與一期臨床試驗的4名患者在存活一段時間後均已去世。
從2013年年底開始，卡爾馬公司曾先後在法國為4名晚期心力衰竭患者植入人工心臟，完成瞭旨在驗證其安全性的一期臨床試驗，目標是使患者在術後存活1個月以上。今年1月，隨著該公司宣佈第4名移植者因並發癥去世，一期臨床試驗正式結束，4名移植者全部去世，術後存活時間總長達21個月。
卡爾馬公司稱，4名移植者當中，前兩名患者的死因均是血液輕微滲入瞭人工心臟驅動液裏，導致人工心臟電子驅動裝置故障，而後兩名患者植入的人工心臟始終運轉正常。
今年7月，卡爾馬公司曾表示已獲得法國有關部門的正式批準，準備啟動關鍵性的二期臨床試驗。這一階段試驗預計涉及20名患者，重點測試人工心髒的性能，將對患者的心臟功能改善情況、身體其他器官功能恢復情況、患者生活質量以及舒適度體驗等進行詳細數據記錄。一旦對每名患者都進行瞭為期6個月的臨床觀察和數據統計，卡爾馬公司就能向有關部門申請歐盟安全認證，為最終將永久性人工心臟投入市場作準備。
此前，人工心臟隻能在患者等待器官移植期間作為過渡用品。卡爾馬公司的永久性人工心臟由生物材料製成，可避免人體免疫系統排異反應和凝血現象，同時借鑒瞭導彈設計中的電子感測技術，可根據不同情況自動調節血壓、血流速度以及心率，被研究人員稱為“最接近人類心髒的人工心臟”，預計可代替人類心臟持續工作5年。
永久性人工心髒的問世，對解決器官捐獻數量不足、配型成功率低等難題具有重要意義，也給晚期心力衰竭患者帶來瞭希望。不過，並不是所有患者都能移植這種人工心臟。一方面它重約900克，約是人類心髒的3倍，更適合身體健壯的男性患者；另一方面它價格很高，超過16萬歐元。